产品介绍

 

小梁消融仪Trabectome-青光眼手术进入微创时代

 

Trabectome是美国NeoMedix公司最新推出的一种青光眼微创手术设备,是用于治疗开角型青光眼的内路小梁切除术Ab Internal Trabeculectomy,欧美国家已把该术式作为治疗开角型青光眼的一线治疗手术。

 

Trabectome鼻侧透明角膜处切口小至1.6-1.8mm,在特制房角镜帮助下,针头选择性去除颞侧逆时针方向30-60度小梁网和Schlemms管内壁,然后再反方向即顺时针去除30-60度小梁网和Schlemms管内壁,保留相对完整的房水外流系统(Schlemms管外壁,集液管和房水静脉),使得房水直接流入集液管。手术过程中保持灌注和抽吸(Trabectome自带灌注和抽吸系统),保持前房平衡。

 

rabectome作用部位位于上1/3小梁网,不破坏Schlemms管外壁、集液管和房水静脉。选择性去除小梁网和Schlemms管内壁,保留相对完整的房水外流系统(Schlemms管外壁,集液管和房水静脉),使得房水直接流入集液管。

 

上图为扫描电镜下Trabectome手术前后小梁网及Schlemms管照片,术前小梁网网状结构清晰可见,Schlemms管不可见;术后小梁网被清除,可见保留完好的Schlemms管外壁和集液管,房水可直接流入集液管。

 

Trabectome针头进入小梁网前,先紧贴小梁网,然后轻压小梁网,针头通过小梁网弧形皱褶处进入Schlemms管,然后针头在Schlemms管内向逆时针方向慢速移动30-60度,即可清除经过部位的小梁网,然后针头移出到Schlemms管,针头方向调转到顺时针方向,同样方式在Schlemms管内慢速移动30-60度,双方向可清除小梁网60-120度。

 

如下图所示,由于手柄支点即角膜入口位于Schlemms管围成的圆环内部,所以针头移动过程中如不及时调整针头在眼内的长度,针头防护板将突破Schlemms管外壁,为防止防护板破坏Schlemms管,针头眼弧形移动时,需连续撤向医生一侧,保证防护板始终处于Schlemms管里,减少对Schlemms管的摩擦

 

Trabectome使用电动外科脉冲去除疾病组织,连续灌注和抽吸去除碎片,降低温度;Trabectome针头弯曲90°设计创建了三角形防护板,光滑的绝缘涂层设计保证探头可以轻易穿透小梁网、起到引导作用且顺畅滑入Schlemms 管;当探头进入Schlemms管时,探头对于小梁网和临近的网状组织来说相当于可引起烧灼消融作用的双极电极,同时可对临近组织起到保护作用,防止引起热损伤。

 

Trabectome手柄带有灌注和抽吸系统,可维持前房稳定,作用电极和返回电极配合可发出高频灼伤消融脉冲,防护板有保护周边组织作用。

 

Trabectome适应症为开角型青光眼,含剥脱性青光眼,色素性青光眼及激素敏感型青光眼。适用的患者为降眼压要服用种类较多而眼压仍控制不好,患者目标眼压在14-18mmHg之间,即目标眼压较高者,房角结构可清晰观察到,既往未施行过房角手术和睫状体激光光凝手术,可以联合白内障超乳手术同步进行。既往施行过SLT治疗的患者可以施行Trabectome

 

综合文献来看Trabectome临床疗效较好,术后眼压可降低40%左右,降眼压药物服药种类可减少25-40%

 

Trabectome10年全球5000例病例总结,随访90个月

 

·Trabectome全球5000例病例观察,眼压术前平均23 mmHg,术后平均15-18 mmHg

术后眼压降低40%左右

·服药术前2.5种,术后逐渐减少,到1种,术后降眼压药种类减少25-43%,大大提高了患者生活质量。

 

·Trabectome联合超乳手术成功率最高达85%,单独施行Trabectome手术成功率为54%。手术成功标准设定为眼压<21mmHg,眼压降低>20%,随访期内无二次青光眼手术。


·Trabectome手术副作用较少,在1127例患者中,有张力减退Hypotony (IOP <5 mm Hg day 1) 1.5%),IOP一过性增高 (术后1天超过基线IOP >10 mm Hg) 5.8%),房水逆流Aqueous misdirection 1例,术中出血Intraoperative blood reflux reported (874/1127 [78%])77.6%)。

·无以下并发症:

 1.持续性张力减退Sustained hypotony (IOP <5 mm Hg 1 mo 术后) 0

 2.感染Infection 0

 3.伤口漏Wound leaks 0

 4.滤过泡形成Bleb formation 0

 5.疼痛Problematic pain 0

 6.脉络膜渗漏Choroidal effusion 0

 7.脉络膜出血Choroidal hemorrhage 0

 8.视力下降2行以上Visual acuity decrease >2 lines 0

  

·Trabectome主要特点有

    微创:前节手术仅需很小的透明角膜切口

    疗效肯定:

       去除小梁网和Schlemm氏管内壁,创建直接的引流通道

       术后眼压降低40%左右

       术后服药种类减少25-43%

    并发症少

    可联合白内障超声乳化手术

·Trabectome与其他青光眼治疗手术相比优势有:无球结膜或巩膜的操作;无需滤过泡管理,且与常规的滤过手术不冲突;无异物植入。

 

Trabectome2002年在美国开始临床试验,2004年获得美国FDA 510k证书正式上市。到目前美国用户200余家,日本56家,欧洲近100家。2012年获得中国CFDA进口产品注册证。

 

Trabectome全球用户分布图。

 

在中国将定期举办Trabectome学习班,含理论授课,WETLAB操作培训,手术参观演示。讲课专家有北京同仁医院王宁利教授,北京大学眼科中心张纯教授

 

Trabectome配置有主机部分和一次性耗材部分。主机含b.电源控制器,注吸线,c.灌注/抽吸器,d.高频发生器,e.清洁盘,f. 主支架,g.脚踏。耗材包含1手柄,1抽吸集液袋,1灭菌帷布,1剪刀,1套管,1用户手册

 

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